阿斯利康的鸡尾酒抗体疗法预防新冠感染效果显著
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瑞典和英国的跨国制药公司阿斯利康在新冠疫情早期就率先研发出了基于腺病毒技术的新冠疫苗。不同于美国的辉瑞和莫德纳,阿斯利康从一开始就宣布新冠疫苗为全球公益产品,仅以成本价销售,因此每剂的价格低达1.78欧(约合13.5人民币),比辉瑞的15.5欧(约合118人民币)和莫德纳的19欧(约合144人民币)一剂价格要低10倍左右。而且阿斯利康的疫苗可以在2-8度运输储存,运输成本也比辉瑞和莫德纳低不少。
然而因为美英设置的贸易壁垒导致的供货问题,在加上低于辉瑞和莫德纳的有效率数据,还有罕见的可以致死的血栓副作用,原本被大家寄予厚望阿斯利康疫苗变得灰头土脸,很多人都拒绝接种。最终除了脱离欧盟的英国坚持使用阿斯利康之外,欧洲绝大部分国家都停止使用阿斯利康了,纷纷把已经订购的阿斯利康捐献给了穷国,整个欧洲的疫苗接种计划的完成也因此被推后了至少3个月。
不过阿斯利康如今似乎有了翻盘的迹象。
阿斯利康公布的最新PROVENT三期临床试验数据显示,阿斯利康研发的鸡尾酒抗体AZD7442能将患者出现新冠肺炎症状的风险降低77%。接受AZD7442治疗的患者中,没有出现重症或死亡病例。
AZD7442是两种新冠抗体的混合,通过肌肉注射给药。抗体提取自新冠感染康复患者的血清。因为使用了阿斯利康的独家的延长抗体作用的专利技术,注射一针即可产生6-12个月的作用。
PROVENT实验入组了5197人,以2:1的比例随机分配注射AZD7442或者安慰剂。参加临床实验的人有75%都有慢性病,包括一些可能导致对新冠疫苗反应不佳的病人,有43%的年龄超过了60岁。参与者在加入实验之前均没有感染过新冠也没有接种过疫苗。实验地点包括美国、英国、西班牙、比利时和法国。
目前这5000多参加PROVENT实验的人里面已经发生了25例有症状的新冠感染,其中有3例重症,其中包括2例死亡,均发生在安慰剂组中。AZD7442组发生有症状新冠感染的几率低于安慰剂组77%。注射AZD7442并没有产生任何不同于安慰剂组的副作用。
瑞典卡罗琳斯卡医学院的免疫学教授Matti Sällberg表示:“这项研究非常重要。结果显示那些因为免疫缺陷而对新冠疫苗反应不好的人也可以得到很好的保护。” 但是Matti Sällberg同时指出,目前还并不知道这个抗体鸡尾酒的保护效果可以持续多久。另外,因为抗体疗法价格昂贵,接种新冠疫苗依然是普通人预防新冠的主要方式。
今天6月份的时候,阿斯利康宣布AZD7442到暴露之后预防发病的实验失败,有效率仅为33%。现在关于AZD7442在新冠治疗中的作用的临床实验还在进行。
最近英国药监局刚刚通过了由Regeneron(再生元)和Roche(罗氏)研发的抗体鸡尾酒Ronapreve的上市申请,用于预防轻中症新冠患者转重症,有效率达70%。此前Ronapreve已经获得了日本药监局上市批准,并获得多个国家的紧急使用批准。美国前总统特朗普去年10月感染新冠的时候也使用了这款抗体鸡尾酒。不过阿斯利康是世界第一款显示出有预防新冠效果的抗体鸡尾酒产品。
中国国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新也发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体。目前,该抗体的临床申报工作正有序推进,以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。中科院微生物研究所也研发出一种能够靶向多种冠状病毒入侵受体ACE2的阻断型单克隆抗体h11B11,可以阻断新冠肺炎病毒入侵宿主,表现出优越的广谱性和中和活性,可应对目前流行的各种变异株。
参考新闻:
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/azd7442-prophylaxis-trial-met-primary-endpoint.html
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/covid-19-long-acting-antibody-laab-combination-azd7442-rapidly-advances-into-phase-iii-clinical-trials.html
https://www.dagensmedicin.se/specialistomraden/infektion/antikroppslakemedel-kan-bli-komplement-till-vaccin-mot-covid-19/
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